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Técnico de Calidad e Instalaciones GMP

La Unidad de Coordinación de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, a través de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, entidad central de apoyo y gestión de la investigación, dependiente de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía, precisa incorporar en Sevilla, un/a profesional con el siguiente perfil:

Técnico de Calidad e Instalaciones GMP Ref: 1362

La Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas (IATA), promovida por las Consejerías de Salud y de Economía y Conocimiento, tiene por misión impulsar el desarrollo de nuevas terapias con el propósito de mejorar la salud de la población e incorporar las terapias avanzadas en Andalucía como elemento de innovación de la asistencia sanitaria y de progreso de nuestra región, mediante la búsqueda de alianzas entre el mundo académico, las instituciones investigadoras, los centros sanitarios, las asociaciones de pacientes, las pequeñas y medianas empresas biotecnológicas y la industria farmacéutica.

Para ello, la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, ha de identificar, organizar y proporcionar el soporte necesario para el máximo desarrollo de la investigación multidisciplinar en el campo de las terapias avanzadas en Andalucía, facilitando la formación de tecnólogos, investigadores básicos y clínicos, impulsando la investigación traslacional en este campo y promoviendo la generación de una estructura empresarial que se beneficie y favorezca dicha investigación que, en último término, sea una fuente de riqueza para la región y permita llevar lo antes posible a la población los potenciales beneficios de las terapias avanzadas.

La IATA, de acuerdo a la Resolución 101/2014 de la, entonces denominada, Dirección General de calidad, investigación, desarrollo, innovación de la Consejería de Salud, coordina las actividades de investigación, desarrollo e innovación en terapias avanzadas en Andalucía, así como su uso hospitalario en el Sistema Sanitario Público de Andalucía, a través de la organización funcional en red de los laboratorios fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas y de la ordenación de su relación con los centros hospitalarios para el uso de los medicamentos de terapias avanzadas.

La red de instalaciones de la IATA consta de un total de 10 laboratorios para la fabricación de medicamentos (en condiciones GMP o Good Manufacturing Practice) de terapias avanzadas.

Funciones principales del puesto:

• Dar soporte al área de calidad de la IATA en la liberación administrativa de todos los lotes de medicamentos producidos, tal y como exige la normativa a los promotores de los ensayos clínicos

• Supervisar y contratar, si procede, servicios de mantenimiento y cualificación de las instalaciones y equipamientos de la red de laboratorios de terapias avanzadas

• Realizar la cualificación anual de equipos térmicos acorde a procedimientos establecidos y al plan de actividades de la red aprobado.

• Dar soporte en la elaboración y seguimiento del Plan anual de actividades de la red de laboratorios de terapias avanzadas

• Supervisar el adecuado mantenimiento del Sistema de Garantía de Calidad del Promotor acorde a lo establecido por el coordinador del área de calidad

• Dar soporte en la realización de auditorías a la red de laboratorios fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas o en la preparación de inspecciones de la AEMPS

• Prestar apoyo en la implantación y seguimiento de los sistemas de garantía de calidad de la red de laboratorios de terapias avanzadas

• Participar en las actividades formativas que se enmarquen dentro de la Unidad de Coordinación de la IATA

• Preparar la documentación necesaria para el establecimiento de acuerdos con otras instituciones para la realización de controles de calidad o actividades de fabricación

• Dar apoyo en las necesidades que se soliciten desde la red de laboratorios fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas, así como a otras instituciones con las que se pudieran establecer acuerdos, para el cumplimiento de la normativa de aplicación.

• Supervisar el adecuado mantenimiento del sistema de calidad implementado en la UPRC de Sevilla, así como de los controles de calidad realizados y dar apoyo cuando así se requiera.

Perfil buscado:

Requisitos mínimos

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida, preferentemente Farmacia, Biología, Bioquímica o Biotecnología.

• Experiencia mínima de 1 año trabajando en departamento de garantía de calidad preferiblemente en laboratorios farmacéuticos.

• Formación en actividades de cualificación de instalaciones y equipos térmicos.

• Conocimientos avanzados de Sistemas Calidad preferiblemente bajo Normas de Correcta Fabricación (NCF o GMP).

• Nivel de inglés que permita la lectura comprensiva de textos científicos.

Requisitos valorables

• Experiencia superior a 1 año en departamento de garantía de calidad en preferiblemente en centros sanitarios o en laboratorios farmacéuticos

• Experiencia en actividades de cualificación de instalaciones y equipos térmicos.

• Formación reglada y documentada en Terapias Avanzadas

• Formación o experiencia en cultivos celulares

Buscamos una persona con:

• Orientada a resultados

• Con alta Proactividad

• Responsable

• Capacidad de organización

• Capacidad de trabajo en equipo

• Con habilidad para las relaciones personales

• Con Iniciativa

Difusión:

Esta convocatoria será difundida a través de las redes sociales corporativas. Adicionalmente, será enviada a las siguientes instituciones solicitando la publicación en su página web:

• Consejería de Salud

• Servicio Andaluz de Salud

• Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas

• Red de Fundaciones Universidad Empresa

• Red de Transferencia de Resultados de Investigación

• Red Andaluza de Innovación y Tecnología

• OTRIS Andaluzas

• Red Iris

• ALITER

• Parque Tecnológico de Andalucía

• Instituto de Salud Carlos III

• Fundación Española para la Ciencia y Tecnología

• Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

• Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas

• Fundación Española para la Ciencia y Tecnología

• Andalucía Investiga

• Red de Fundaciones Gestoras de la Investigación del Sistema Sanitario Público Andaluz (RFGI-SSPA)

• Red de Entidades gestoras de investigación clínica hospitalaria y biosanitaria (REGIC)

• Centro Andaluz de Biología molecular y Medicina Regenerativa (CABIMER)

• Centro Pfizer - Universidad de Granada - Junta de Andalucía de Genómica e Investigación Oncológica (GENYO)

• Centro Andaluz de Nanomedicina y Biotecnología (BIONAND).

• Laboratorio Andaluz de Reprogramación Celular (LARCEL)

• Instituto de Investigación Sanitaria de Sevilla (IBIS)

• Instituto de Investigación Sanitaria de Córdoba (IMIBIC)

• Instituto de Investigación Sanitaria de Málaga (IBIMA)

• Plataforma Andaluza de Genómica y Bioinformatíca (GBPA)

• Agencia Andaluza del Conocimiento

• Red de Espacios tecnológicos de Andalucía

• Asociación de Empresas Andaluzas de Biotecnología

• Vicerrectorado de investigación de las Universidades de Andalucía

• Parque Tecnológico de Ciencias de la Salud (PTS)

• Madri+d

• EMBO

• Asociación Española de Bioempresas

• Consejo Superior de Investigación Científicas

• Sociedad Española de Bioquímica y Biología Molecular

• Centro Nacional de Biotecnología

• Aliter

• European Molecular Biology Laboratory (EMBL)

• Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica (CESIF)

Proceso de Selección:

El proceso consistirá en el análisis y valoración curricular de todas las candidaturas recibidas, clasificándolas en base a la mejor adaptación del curriculum al perfil establecido. Tras esta primera clasificación, se realizarán diferentes entrevistas personales. El proceso se podrá ver complementado con la realización de alguna prueba individual encaminada a evaluar con mayor precisión el nivel de desarrollo de las competencias requeridas.

Información sobre la contratación:

• Jornada Laboral: 33,75 horas a la semana, de lunes a viernes en horario de mañana y tarde

• Ubicación: Sevilla.

Presentación de candidaturas:

Para obtener información adicional sobre los requisitos y condiciones del puesto ofertado, así como para solicitar incorporarse al proceso de selección e introducir los datos curriculares necesarios, los/as interesados/as deberán dirigirse a la página Web de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud:

http://www.juntadeandalucia.es/fundacionprogresoysalud/es/la-fundacion/t...

El plazo de presentación de solicitudes y datos curriculares, permanecerá abierto desde el 12 de febrero de 2018 hasta el 26 de febrero de 2018, a las 13:00 horas.

Fecha: 
Lun, 12/02/2018