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Coordinador/a de Ensayos Clínicos de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas Ref.:1481

La Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, a través de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, entidad central de apoyo y gestión de la investigación, dependiente de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía, precisa incorporar para la Unidad de Coordinación de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas en Sevilla, a un/a profesional con el siguiente perfil.

Coordinador/a de Ensayos Clínicos de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas

Ref.:1481

La Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas (IATA), estrategia del Gobierno de Andalucía liderada por la Consejería de Salud (presentada en sesión plenaria del Parlamento de Andalucía el 11/03/2009), tiene por misión impulsar el desarrollo de nuevas terapias con el propósito de mejorar la salud de la población e incorporar las terapias avanzadas en Andalucía como elemento de innovación de la asistencia sanitaria y de progreso de nuestra región, mediante la búsqueda de alianzas entre el mundo académico, las instituciones investigadoras, los centros sanitarios, las asociaciones de pacientes, las pequeñas y medianas empresas biotecnológicas y la industria farmacéutica.

Para ello se dotó una unidad de coordinación (UC-IATA), que es un agente del Sistema Andaluz del Conocimiento sin personalidad jurídica gestionado a través de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud (FPS), compuesto por un equipo de profesionales del Sistema Sanitario Público de Andalucía (SSPA) experto en actividades de I+D+i en terapias avanzadas y su transferencia a la práctica clínica.

Tras más de 10 años de trabajo con un enfoque traslacional, la IATA amplía sus objetivos teniendo como principal el de trasladar lo antes posible a la práctica clínica los logros de la investigación alcanzados en los años previos, de modo que se garantice el uso terapéutico de aquellos medicamentos que ya han demostrado su seguridad y eficacia comparada, de una manera equitativa y con la implicación de los sectores asistencial, académico, farmacéutico y empresarial, así como de las asociaciones de pacientes.

Sin embargo, la actividad de la IATA tiene que seguir necesariamente centrada también en el desarrollo de nuevos medicamentos de Terapias Avanzadas, en la aplicabilidad de los desarrollados para el tratamiento de patologías diferentes de las ya investigadas, y en la mejora de los productos.

Esta actividad se traduce en el impulso de nuevos ensayos clínicos que se pondrán en marcha, como vía para demostrar la seguridad y eficacia de medicamentos de terapias avanzadas fabricados dentro del SSPA cuyos resultados permitan generar conocimiento en la comunidad científica retroalimentando el círculo de la Investigación Traslacional.

Para llevar a cabo esta actividad de investigación clínica temporal, se plantea la necesidad de incorporar de manera temporal un COORDINADOR DE ENSAYOS CLÍNICOS, a la Unidad de Coordinación de la IATA, que, de acuerdo al Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos, coordine todas las actividades médicas y científicas comprendidas desde la elaboración de los documentos esenciales de los ensayos clínicos con las siguientes referencias internas: RectoQureX2018, OncoNanoGSkin2018 y ALOFEC2019, hasta la elaboración de los informes clínicos finales, en colaboración con los equipos médicos investigadores, y apoyándose en los gestores de ensayos clínicos correspondientes.

Funciones principales del puesto:

Dependiendo de la Dirección Ejecutiva de la IATA asumirá, entre otras, las siguientes funciones, respecto a los nuevos ensayos clínicos mencionados que se prevé iniciar en 2019 y 2020 promovidos por la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas:

• Supervisar y participar en la elaboración de documentos esenciales para la realización de dichos proyectos de investigación clínica (ensayos clínicos).

• Responder a la solicitud de aclaraciones emitidas por los organismos supervisores de la investigación clínica.

• Coordinar desde el punto de vista científico y médico a los equipos médicos investigadores.

• Coordinar y establecer la forma de trabajo de los Comités Independientes de Seguridad y Monitorización de Datos.

• Coordinar y supervisar las publicaciones científicas.

• Revisar los resultados de los proyectos de investigación clínica desde el punto de vista científico y médico.

• Supervisar todos los aspectos de seguridad, y la valoración de las desviaciones a los protocolos que se pudieran producir, asegurando el registro de los mismos y su comunicación a las entidades reguladoras.

• Elaborar los informes clínicos finales para remisión a los organismos supervisores de la investigación clínica.

Perfil buscado:

Requisitos mínimos:

• Licenciatura o Grado Universitario en Medicina.

• Experiencia demostrable en Investigación Clínica.

• Nivel de Inglés B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.

• Nivel de español C1 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar (en caso de que el español no sea la lengua materna).

Requisitos valorables.

• Estar en posesión del título de Doctor.

• Ser especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública o en Farmacología Clínica.

• Formación de postgrado / experiencia en metodología de la investigación.

• Formación de postgrado / experiencia en estadística aplicada a ciencias de la salud.

• Formación de postgrado / experiencia en farmacovigilancia.

• Formación de posgrado / experiencia en gestión.

• Tener publicaciones como primer autor, último autor o autor de correspondencia.

• Experiencia en elaboración de informes clínicos finales / revisiones sistemáticas.

• Conocimiento del sector salud, preferiblemente en el área de terapias Avanzadas.

• Conocimiento de programas de investigación a nivel nacional e internacional o planes estratégicos en investigación, fundamentalmente en el área de terapias avanzadas.

• Experiencia en liderar equipos de trabajo.

• Disponibilidad para viajar.

Buscamos una persona con:

• Alta proactividad e iniciativa.

• Actitud resolutiva y orientada a resultados.

• Capacidad de organización y planificación.

• Capacidad de trabajo en equipo.

• Habilidad para las relaciones personales.

• Capacidad para gestionar la incertidumbre.

• Compromiso con la organización.

Difusión:

Esta convocatoria será difundida a través de las redes sociales corporativas. Adicionalmente, será enviada a las siguientes instituciones solicitando la publicación en su página Web:

• Consejería de Salud

• Servicio Andaluz de Salud

• Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas

• Red de Fundaciones Universidad Empresa

• Red de Transferencia de Resultados de Investigación

• Red Andaluza de Innovación y Tecnología

• OTRIS Andaluzas

• Red Iris

• ALITER

• Parque Tecnológico de Andalucía

• Instituto de Salud Carlos III

• Fundación Española para la Ciencia y Tecnología

• Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

• Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas

• Andalucía Investiga

• Red de Fundaciones Gestoras de la Investigación del Sistema Sanitario Público Andaluz (RFGI-SSPA)

• Red de Entidades Gestoras de Investigación Clínica Hospitalaria y Biosanitaria (REGIC)

• Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa (CABIMER)

• Centro Pfizer - Universidad de Granada - Junta de Andalucía de Genómica e Investigación Oncológica (GENYO)

• Centro Andaluz de Nanomedicina y Biotecnología (BIONAND).

• Laboratorio Andaluz de Reprogramación Celular (LARCEL)

• Instituto de Investigación Sanitaria de Sevilla (IBIS)

• Instituto de Investigación Sanitaria de Córdoba (IMIBIC)

• Instituto de Investigación Sanitaria de Málaga (IBIMA)

• Plataforma Andaluza de Genómica y Bioinformatíca (GBPA)

• Agencia Andaluza del Conocimiento

• Red de Espacios tecnológicos de Andalucía

• Asociación de Empresas Andaluzas de Biotecnología

• Vicerrectorado de investigación de las Universidades de Andalucía

• Parque Tecnológico de Ciencias de la Salud (PTS)

• Madri+d

• EMBO

• Euraxess

• Asociación Española de Bioempresas

• Consejo Superior de Investigación Científicas

• Sociedad Española de Bioquímica y Biología Molecular

• Centro Nacional de Biotecnología

• Aliter

• Naturejobs

• Eurosciencejobs

• European Molecular Biology Laboratory (EMBL)

Proceso de selección:

Tras un período de análisis en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum mejor se adapte a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en el desarrollo de unas pruebas individuales encaminadas a evaluar el nivel de desarrollo de las competencias requeridas, junto con una entrevista personal a los candidatos.

Información sobre la contratación:

• Jornada Laboral: completa, de lunes a viernes en horario de mañana y tarde.

• Ubicación: Sevilla, Nodo Coordinado de la IATA

• Retribución: Hasta un máximo de 48.998,11 euros brutos anuales incluido los incentivos.

Presentación de candidaturas:

Para obtener información adicional sobre los requisitos y condiciones del puesto ofertado, así como para solicitar incorporarse al proceso de selección e introducir los datos curriculares necesarios, los/as interesados/as deberán dirigirse a la página Web de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud:

http://www.juntadeandalucia.es/fundacionprogresoysalud/es/la-fundacion/trabaja-con-nosotros

El plazo de presentación de solicitudes y datos curriculares, permanecerá abierto desde el 11 de enero de 2019 hasta el 11 de febrero de 2019, a las 13:00 horas.

Fecha: 
Mar, 15/01/2019