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Responsable de Procesos y Calidad. Ref: 1487

La Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, a través de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, entidad central de apoyo y gestión de la investigación, dependiente de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía, precisa incorporar, en Sevilla para su Unidad de Coordinación, a un/a profesional con el siguiente perfil

Responsable de Procesos y Calidad. Ref: 1487

La Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas (IATA), promovida por las Consejerías de Salud y de Economía y Conocimiento, tiene por misión impulsar el desarrollo de nuevas terapias con el propósito de mejorar la salud de la población e incorporar las terapias avanzadas en Andalucía como elemento de innovación de la asistencia sanitaria y de progreso de nuestra región, mediante la búsqueda de alianzas entre el mundo académico, las instituciones investigadoras, los centros sanitarios, las asociaciones de pacientes, las pequeñas y medianas empresas biotecnológicas y la industria farmacéutica”.

Para ello, la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, ha de identificar, organizar y proporcionar el soporte necesario para el máximo desarrollo de la investigación multidisciplinar en el campo de las terapias avanzadas en Andalucía, facilitando la formación de tecnólogos, investigadores básicos y clínicos, impulsando la investigación traslacional en este campo y promoviendo la generación de una estructura empresarial que se beneficie y favorezca dicha investigación que, en último término, sea una fuente de riqueza para la región y permita llevar lo antes posible a la población los potenciales beneficios de las terapias avanzadas.

Finalmente, la IATA, de acuerdo a la Resolución 101/2014 de la Dirección General de calidad, investigación, desarrollo, innovación de la Consejería de Salud, coordina las actividades de investigación, desarrollo e innovación en terapias avanzadas en Andalucía, así como su uso hospitalario en el Sistema Sanitario Público de Andalucía, a través de la organización funcional en red de los laboratorios fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas y de la ordenación de su relación con los centros hospitalarios para el uso de los medicamentos de terapias avanzadas en el contexto de investigación y de uso hospitalario autorizado.

La persona a incorporar participará en el desarrollo de los ensayos clínicos siguientes: CMMo-Ictus-2013/EudraCT: 2013-002135-15, ensayo clínico NanoGSkin-CB-2019/EudraCT: 2018-004738-14 y con nº expediente PI17/02083 y ensayo clínico RectoQureX-2018/EudraCT: 2018-003732-68 y con nº expediente PC-0252-2017

Funciones principales del puesto:

• Revisión del dossier del medicamento en investigación preparado por el fabricante e identificación de cambios a incorporar para su posterior presentación a la AEMPS en el Ensayo clínico Nº Expediente PI17/02083 y en el Ensayo clínico Nº Expediente PC-0252-2017

• Preparación de las etiquetas del nuevo ensayo clínico para la inclusión en la documentación a presentar a la AEMPS en el Ensayo clínico Nº Expediente PI17/02083 y en el Ensayo clínico Nº Expediente PC-0252-2017

• Revisión de los aspectos de calidad a incorporar en el Manual del Investigador para su posterior presentación a la AEMPS en los Ensayos clínicos Nº Expediente PI17/02083 y en el Ensayo clínico Nº Expediente PC-0252-2017.

• Liberación administrativa de los lotes de medicamentos fabricados por el laboratorio GMP, en los ensayos clínicos con código de protocolo CMMo-Ictus-2013, ensayo clínico con Nº Expediente PI17/02083 y en Ensayo clínico Nº Expediente PC-0252.

• Gestión del archivo de medicación del promotor de todos los pacientes tratados en los ensayos clínicos con código de protocolo CMMo-Ictus-2013, ensayo clínico con Nº Expediente PI17/02083 y en Ensayo clínico Nº Expediente PC-0252.

• Identificación de áreas de mejora en el producto fabricado durante su desarrollo para su mejor caracterización en los ensayos clínicos con código de protocolo CMMo-Ictus-2013, ensayo clínico con Nº Expediente PI17/02083 y en Ensayo clínico Nº Expediente PC-0252.

• Revisión de los aspectos de calidad del Manual del Investigador para su correcta actualización anual en los ensayos clínicos con código de protocolo CMMo-Ictus-2013, ensayo clínico con Nº Expediente PI17/02083 y en Ensayo clínico Nº Expediente PC-0252.

• Análisis de costes de los productos asociados a los ensayos clínicos con Nº Expediente PI17/02083 y en Ensayo clínico Nº Expediente PC-0252

Perfil buscado:

Requisitos mínimos:

• Doctorado en Ciencias de la Vida.

• Experiencia mínima de 3 años en investigación biomédica.

• Formación acreditada en Terapias Avanzadas.

• Formación en Buenas Prácticas Clínicas y en Normas de Correcta Fabricación.

• Experiencia mínima de 3 años en cultivos celulares.

• Experiencia en caracterización celular.

• Nivel de Inglés B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.

Requisitos valorables:

• Experiencia en trabajo en sistema de calidad bajo Buenas Prácticas Clínicas.

• Experiencia en análisis de coste de productos.

• Experiencia superior a 3 años en investigación biomédica.

• Experiencia superior a 3 años en cultivos celulares.

Buscamos una persona con:

• Actitud resolutiva y orientada a resultados

• Alta proactividad e iniciativa.

• Capacidad de organización y planificación.

• Capacidad de trabajo en equipo.

• Habilidad para las relaciones personales.

• Capacidad para gestionar la incertidumbre

• Compromiso con la organización

Difusión:

Esta convocatoria será difundida a través de las redes sociales corporativas. Adicionalmente, será enviada a las siguientes instituciones solicitando la publicación en su página Web:

• Consejería de Salud.

• Servicio Andaluz de Salud.

• Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas.

• Red de Fundaciones Universidad Empresa.

• Red de Transferencia de Resultados de Investigación.

• Red Andaluza de Innovación y Tecnología.

• OTRIS Andaluzas.

• Red Iris.

• ALITER.

• Parque Tecnológico de Andalucía.

• Instituto de Salud Carlos III.

• Fundación Española para la Ciencia y Tecnología.

• Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares.

• Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas.

• Fundación Española para la Ciencia y Tecnología.

• Andalucía Investiga.

• Red de Fundaciones Gestoras de la Investigación del Sistema Sanitario Público Andaluz (RFGI-SSPA).

• Red de Entidades gestoras de investigación clínica hospitalaria y biosanitaria (REGIC).

• Centro Andaluz de Biología molecular y Medicina Regenerativa (CABIMER.)

• Centro Pfizer - Universidad de Granada - Junta de Andalucía de Genómica e Investigación Oncológica (GENYO).

• Centro Andaluz de Nanomedicina y Biotecnología (BIONAND).

• Laboratorio Andaluz de Reprogramación Celular (LARCEL).

• Instituto de Investigación Sanitaria de Sevilla (IBIS).

• Instituto de Investigación Sanitaria de Córdoba (IMIBIC).

• Instituto de Investigación Sanitaria de Málaga (IBIMA).

• Plataforma Andaluza de Genómica y Bioinformática (GBPA).

• Agencia Andaluza del Conocimiento.

• Red de Espacios Tecnológicos de Andalucía.

• Asociación de Empresas Andaluzas de Biotecnología.

• Vicerrectorado de Investigación de las Universidades de Andalucía.

• Parque Tecnológico de Ciencias de la Salud (PTS).

• Madri+d.

• EMBO.

• Asociación Española de Bioempresas.

• Consejo Superior de Investigación Científicas.

• Sociedad Española de Bioquímica y Biología Molecular.

• Centro Nacional de Biotecnología.

• Aliter.

• Eurosciencejobs.

• European Molecular Biology Laboratory (EMBL).

Proceso de selección:

Tras un período de análisis en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum mejor se adapte a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en el desarrollo de unas pruebas individuales encaminadas a evaluar el nivel de desarrollo de las competencias requeridas, junto con una entrevista personal a los candidatos.

Información sobre la contratación:

• Jornada laboral completa de lunes a viernes.

• Ubicación: Unidad de Coordinación de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas.

• Retribución hasta un máximo de 41.663,67 euros brutos anuales, incluida la retribución variable.

• Duración: aproximadamente 26 meses.

Dicha selección y contratación está sujeta a una autorización previa por parte de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía.

Presentación de candidaturas:

Para obtener información adicional sobre los requisitos y condiciones del puesto ofertado, así como para

solicitar incorporarse al proceso de selección e introducir los datos curriculares necesarios, los interesados

deberán dirigirse a la página Web de la Fundación Progreso y Salud:

http://www.juntadeandalucia.es/fundacionprogresoysalud/es/la-fundacion/t...

El plazo para enviar solicitudes y datos curriculares, permanecerá abierto desde el 23 de enero de 2019 hasta el 30 de enero de 2019, a las 13:00 horas.

Fecha: 
Mié, 23/01/2019